DANTE è uno studio rigoroso che mette a confronto due
metodiche di indagine sanitaria sui fumatori con lo scopo
di confrontare e misurare l'efficacia di uno screening di massa sui
pazienti a rischio: da una parte la TAC spirale
senza mezzo di contrasto, effettuata ogni anno, e dall'altra
la semplice visita medica, con l'esecuzione
immediata di esami al sintomo.
Gli obiettivi specifici che la ricerca intende
raggiungere sono due:
1. Verificare se l'utilizzo estensivo della TAC spirale,
come strumento di screening nei forti fumatori, diminuisce la
mortalità per tumore al polmone;
2. misurare l'accuratezza diagnostica dei biomarkers
nell'esame citologico dell'espettorato e nel sangue.
In questo progetto vi sono 3 istituzioni coinvolte
1. Istituto Clinico Humanitas - Rozzano
2. Cliniche Gavazzeni - Bergamo
3. Centro Catanese Di Oncologia Di Catania
La popolazione selezionata per questo programma di screening di
massa è quella dei fumatori, o ex-fumatori che abbiano fumato
almeno, in media, 20 sigarette al giorno per 20 anni, d'età
compresa fra i 60 - 74 anni, di sesso maschile.
Risultati preliminari
La fase di arruolamento è stata conclusa nel Febbraio 2006. Sono
stati raccolti 2472 casi (1276 con la TAC spirale e 1196 con i
Controlli), di cui 2033 all'Humanitas di Milano, 370 a Bergamo e
circa 60 a Catania. Il follow-up è in fase conclusiva per tutti i
pazienti.
L'età media dei pazienti era di 64 anni, avevano fumato in media
l'equivalente di 47 sigarette al giorno per 20 anni. Il 55% di essi
erano ancora fumatori attivi.
La raccolta di campioni di sangue da tutti i soggetti che
partecipano allo studio in Humanitas ha reso disponibile una
sieroteca di oltre 1800 campioni.
Inoltre, sono stati raccolti campioni di espettorato di 1500
pazienti, pervenuti in parte anche da Bergamo. 51 casi
documentati sono portatori di alterazioni genetiche
evidenziate nelle cellule dell'espettorato.
Nell'arco di questi anni, alterazioni nella TAC spirale sono
state rilevate in 455 soggetti su 1276. Finora
86 pazienti sono risultati positivi per neoplasia
polmonare durante il periodo di screening nel gruppo TAC.
Oltre il 50% di questi sono casi in fase iniziale. Solo 47
pazienti sono risultati positivi per neoplasia polmonare durante il
periodo di osservazione nel gruppo controllo, e di questi solo il
35% erano in fase precoce.
Un numero rilevante di pazienti ha sviluppato neoplasie di altri
organi durante il follow-up in entrambi i gruppi, a dimostrazione
che il fumo è un fattore di rischio per la salute di tutti gli
organi.
Tabella riassuntiva dei risultati:
TAC
spirale (%)
Controlli (%)
Totale tumore
polmonare 86 (6,7) 47 (3,9)
Stadio I
%
33 (54)
12 (34)
Chirurgia 39 (60) 18 (38)
I risultati del progetto DANTE saranno valutati nel tempo e
nell'ambito di un network internazionale di centri di ricerca, allo
scopo di chiarire la rilevanza per la salute pubblica dello
screening con TAC spirale sui pazienti a rischio, in confronto alla
pratica medica abituale.
Progetti collaterali del progetto DANTE
Miglioramento degli algoritmi diagnostici per i noduli
polmonari
Studi sui fattori di rischio legati alla funzionalità
respiratoria
Studi sul ruolo prognostico delle mutazioni nell'espettorato e nel
sangue
Studi su intervento farmacologico nella popolazione in studio per
contrastare l'abitudine al fumo
Studi sulla biologia e storia naturale del carcinoma polmonare